武汉市医疗器械领域市级创新产品认定,医疗器械领域创新产品认定,医疗器械创新产品,医疗器械领域认定- 小飞豹科技项目

申报已结束武汉市医疗器械领域市级创新产品认定

发布时间：2019-02-26 浏览量：577 收藏

　　(一)凡在武汉市地域内注册登记、具有独立法人资格的企业均可申请。

　　(二)申请认定的医疗产品主要是指已取得国家食品药品监督管理部门颁发的产品注册批件的药品和医疗器

械，且需符合以下条件：

　　1、符合国家、省、市相关法律法规和产业技术政策。

　　2、2016年以来获得国家食品药品监督管理局批准颁发的药品注册批件，以及2016年以来首次获得国家、

省

食品药品监督管理局批准颁发的医疗器械产品注册证。

　　3、产品的核心技术拥有自主知识产权，且权属清晰。

　　4、创新程度高。

　　5、技术成熟、质量可靠。

　　6、具有较大市场潜力或可替代进口。

　　(一)《武汉市创新产品认定申报表》(见附件)。

　　(二)附件材料：

　　1、企业营业执照。

　　2、国家、省食品药品监督管理局批准颁发的药品注册批件或医疗器械产品注册证。

　　3、知识产权(专利证书、软件著作权证书等)状况的证明材料。

　　4、市级及以上法定检测机构出具的产品质量、性能检测(验)报告。

　　5、其他相关证明材料(主要包括产品标准情况、成果或产品鉴定证书、销售合同、主要用户使用报告等证明

材料)。

　　2019年2月26日-3月15日

2019年3月15日(星期五)下午5：30。请申报单位务必于申报截止时间前将申报材料报送至市科技局社会发展科技处。

　　联系人：市科技局社会发展科技处张龙

　　联系电话：65692161

　　地　　址：武汉市发展大道164号武汉科技大厦1613室