南京市关于组织申报创新药品临床研发资助项目的通知

具体信息

发布部门 :
申报日期 : 2023-04-24/2023-05-15
项目类型 :
扶持方式 :

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申报材料

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申报时间

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申报流程

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联系方式

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通知原文

　　关于组织申报创新药品临床研发资助项目的通知

江北新区科创局、各区(园区)科技(人才)局，各有关单位：

　　为贯彻落实《市政府关于印发南京市推动经济运行率先好转若干政策措施的通知》(宁政规字﹝2023﹞2号)，强化对药品创新研发的支持力度，促进生物医药产业高质量发展，现对创新药品临床研发资助项目开展组织申报工作，有关事项通知如下。

　　一、申报对象

　　在我市注册的企业现已开展的，于2022年完成Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期临床试验，并正式启动下一阶段研发工作的国家1类新药、2类新药和生物类似药。

　　二、申报条件

　　1.申报主体为南京市行政区划内注册的具有独立法人资格的企业;

　　2.项目须在2022年1月1日至2022年12月31日完成Ⅰ期、Ⅱ期或Ⅲ期临床试验，并正式启动下一阶段研发工作的国家1类新药、2类新药和生物类似药;

　　3.根据项目进展情况，每个企业最多申报2个项目，同个药品的不同临床试验阶段只可申报1次;

　　4.已在省级重点研发社会发展项目或市级生命健康科技专项立项的，不再重复支持;

　　5.企业需承诺药品上市许可持有人申报主体为本市企业。

　　三、申报材料

　　1.项目申报书

　　2.有关附件(营业执照、临床批件、完成临床试验证明材料、启动下一阶段研发工作证明材料、知识产权证明材料、相关承诺书等)

　　启动下一阶段研发工作证明材料：完成Ⅰ期、Ⅱ期临床试验的需提供下一期试验伦理委员会批件，完成Ⅲ期临床试验的需提供药品上市受理相关证明材料。

　　四、组织方式

　　1.项目申报采取网上申报的方式。申报单位需在宁企通·惠企综合服务平台网站(http://nqt.nanjing.gov.cn/)完成单位用户注册、激活，获取单位申报账号(已有账号的单位无需重新注册)并对申报人进行授权。申报人登录宁企通系统填报基本信息表以及申报书，并上传相关附件材料。经项目主管部门审查通过后，按时提交纸质申报材料。

　　2.申报材料统一用A4纸打印，按封面、项目信息表、项目申报书、附件顺序装订成册，一式四份。

　　3.网上填报时间为2023年4月24日至5月15日17:00，主管部门网上审核推荐截止时间为2023年5月16日17:00，逾期不予受理;纸质材料截止时间为2023年5月18日17:00，交至南京市政务服务中心A2区市科技局A233—A234窗口(江东中路265号，地铁二号线奥体东站4号出口，请报送材料人员携带市民卡或身份证)，逾期不予受理。

　　五、联系方式

　　1.项目申报

　　市科技局生物医药办刘梦影 68786279

　　2.材料受理

　　市政务服务中心科技局窗口

　　陈然 68505761，方宁 68505611

　　3.“宁企通”平台

　　企业空间激活：68505888

　　线上申报咨询：68505641 68505888

　　南京市科学技术局

　　2023年4月19日